通用名稱：氯雷他定糖漿

商   標(biāo)：瀾敏

英文名稱：Loratadine Syrup

漢語拼音：Lüleitading Tangjiang

【成份】

本品每瓶含氯雷他定60毫克，輔料為：甘油、丙二醇、蔗糖、苯甲酸鈉、枸櫞酸、依地酸二鈉、白桃香精及純化水。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。

【作用類別】

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

【適應(yīng)癥】

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。

亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格】 

60毫升：60毫克

【用法用量】

口服。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次10毫升。

2～12歲兒童：

體重>30公斤：每天一次，每次10毫升。

體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

【不良反應(yīng)】

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。

常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。

罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速、心悸及頭暈等。

【禁忌】

已知對(duì)氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

2. 肝功能受損者對(duì)氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。

3. 嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。

4. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當(dāng)潛在獲益超過可能對(duì)胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。

5. 在做皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。

6. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

11. 已報(bào)告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜睡、心動(dòng)過速和頭痛。如服用過量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助，制定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。

12. 當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。

13. 無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。

【藥物相互作用】

同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。

如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H₁受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【貯藏】

2-30℃保存。

【包裝】

鈉鈣玻璃模制藥瓶和口服藥用聚丙烯壓旋蓋，配有口服液體藥用聚丙烯量杯，1瓶/盒。

【有效期】

24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    YBH09662024

【批準(zhǔn)文號(hào)】

    國藥準(zhǔn)字H20244373

【說明書修訂日期】

    2024年7月29日

【上市許可持有人】

名  稱：長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)地址：吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)3期H11棟

郵政編碼：130102

電話號(hào)碼：0431-80562009

傳真號(hào)碼：0431-80562009

網(wǎng)     址：szldtw.com

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號(hào)

郵政編碼：313200

電話號(hào)碼：0572-8819163

傳真號(hào)碼：0572-8819001

網(wǎng)       址：www.zjkryy.com