公司參照藥品注冊法規(guī)、指導原則、GLP以及GMP等，建立完善的藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，對藥品研發(fā)項目實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理，包括項目立項、合成研究、制劑研究、質(zhì)量研究、技術(shù)交接、藥品注冊等。并制定相應(yīng)管理規(guī)程，包括文件管理、崗位職責管理、原料研發(fā)管理、制劑研發(fā)管理、注冊管理、物料管理、質(zhì)量管理等。質(zhì)量管理包括供應(yīng)商審計管理制度、變更控制、偏差處理程序、預防與糾正措施、內(nèi)部自檢管理規(guī)程等。

此外，公司構(gòu)建并強化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全，軟件硬件設(shè)備的驗證（3Q），應(yīng)急預案（24小時不間斷電力系統(tǒng)），能夠規(guī)范、高效的開展藥品項目，為藥品研發(fā)提供強有力的保障。